En farmasøyt åpner en fryser for å tilberede doser av Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19-vaksine 8. januar 2021 på et ikke-avslørt lager ved CHU-sykehuset i Bordeaux før de distribueres i forskjellige vaksinasjonssentre i området.MEHDI FEDOUACH / AFP via Getty Images Pfizer og BioNTech har sendt inn nye data til FDA som demonstrerer at deres COVID-19-vaksine kan lagres ved normale kjøleskapstemperaturer, i stedet for dypfrysing, i opptil to uker, en gjennombruddsoppdagelse som kan lette logistikken for utbygging av vaksine.
I en kunngjøring fredag morgen sa Pfizer at stabilitetsdata generert på hetteglass produsert i løpet av de siste ni månedene viste at vaksinen kan lagres ved -25 ° C til -15 ° C (-13 ° F til 5 ° F), temperaturer som ofte er funnet i en farmasøytisk fryser i opptil to uker. Farmasøytgiganten håper at FDA vil innlemme funnet i vaksinen Emergency Use Authorization (EUA), som for øyeblikket krever lagring ved ultra-kalde temperaturer mellom -80 ° C og -60 ° C (-112 ° F til -76 ° F) til enhver tid.
Se også: Modernas COVID-19 Vaksine største gjennombrudd er hvordan det fungerer for eldre
Vi har kontinuerlig samlet inn data som kan muliggjøre lagring ved -20 ° C. Dataene som sendes inn kan lette håndteringen av vaksinen vår på apotek og gi vaksinasjonssentrene en enda større fleksibilitet, sa BioNTechs administrerende direktør Ugur Sahin i en uttalelse .
Vi har kontinuerlig utført stabilitetsstudier for å støtte produksjonen av vaksinen i kommersiell skala, med målet om å gjøre vaksinen så tilgjengelig som mulig for helsepersonell og mennesker over hele USA og rundt hele verden, sa Pfizers styreleder og administrerende direktør, Albert Bourla i en uttalelse . Hvis dette nye lagringsalternativet er godkjent, vil det tilby apotek og vaksinasjonssentre større fleksibilitet i hvordan de håndterer vaksineforsyningen.
Pfizer og BioNTech planlegger å sende disse stabilitetsdataene til regulerende byråer globalt i løpet av de neste ukene.
Det nye funnet vekker håp om en raskere og billigere utbygging av vaksine for Pfizer og BioNTech. Pfizer-BioNTech COVID-19-vaksinen var den første som ryddet nødbrukstillatelse i USA. I de første dagene av utrullingen opplevde Pfizer en rekke logistikkhikser, inkludert noen vaksiner som ble lagret ved overdrevent kalde temperaturer og andre ikke ble holdt kaldt nok. .
Se også: Når slutter pandemien? Dette vaksinedatastøtte Outlook vil få deg til å gråte
Den andre autoriserte COVID-19-vaksinen i USA, laget av Moderna, krever også lagring av kaldkjede, men bare ved -20 ° C (-4 ° F).
Både Pfizer’s og Moderna’s vaksiner er basert på en ny genetisk teknologi kjent som messenger RNA (mRNA). Moderna har sagt Vaksinen trenger ikke å holdes så kald som Pfizers takket være dens spesielle lipid nanopartikkelegenskaper og struktur. Moderna også mer erfaring med mRNA. Selskapet har hittil utviklet ti mRNA-baserte vaksiner.
Mellom Pfizer og Moderna administreres omtrent 1,6 millioner vaksinedoser i USA hver dag. Etter hvert som produksjonen øker og flere vaksiner fjerner FDA-hindringen, forventes vaksinasjonsraten å dobles i løpet av de neste ukene, ifølge en Bloomberg-analyse .
Pfizer og Moderna har lovet å levere over 500 millioner ekstra doser i USA innen utgangen av juli. Johnson & Johnson, hvis en-dose vaksine er under vurdering av FDA, planlegger å sende 100 millioner doser innen juni.
